Блистерные барьерные плёнки - Непроницаемые

[PackAudit&Consulting]

Блистерные барьерные плёнки Непроницаемые предназначены для упаковки продуктов со стабильным состоянием, не требующих дополнительной защиты для сохранения своих свойств. Это могут быть как таблетки, так и ампулы и любые другие типы продуктов.
Непроницаемость определяется количеством слоёв и плотностью защитного покрытия.

Стандартные требования к материалу (обычно ПВХ):
- Достаточная непроницаемость водяного пара, кислорода, газов, запахов и ароматизаторов;
- Хорошие термоформирующие свойства;
- Возможность формовать глубокие крупные полости;
- Повышенная прочность при формирование блистера;
- Возможность формовки и запайки на среднескоростных и высокоскоростных машинах с высокой производительностью;
- Отличные свойства тепловой склейки с алюминиевой покровной фольгой.

В фарм индустрии выделяют два основных вида простых низкобарьерных плёнок, которые используются наиболее часто для формования упаковки для "малочувствительных" медицинских препаратов.

ЭП-73 - наиболее распространена
Широкое использование для различных медицинские и пищевых продуктов при условии фасовки содержимого в холодном виде. В случае пищевых применений более сложна в изготовлении и затратна, чем стандартные пленки для упаоквки еды, однако и обеспечивает несколько лучшие условия для хранения.
ЭП-73-С применение - Используется для медикаментов и продуктов, которые нужно фасовать в горячем состоянии.

В целом характеристики обеих пленок абсолютно идентичны. Единственной разницей является способность взаимодействовать только с холодными или ещё и с горячими вариантами медикаментов, а также цвет изготовленной пленки. Так, у пленки марки ЭП-73 отличительной чертой является полное отсутствие цвета (она прозрачна), однако допустимым считается небольшой оттенок желтого цвета. Как правило, его практически никогда не заметно невооруженным взглядом. У пленки второго типа (ЭП-73-С), цвет пленки белый, также с возможной очень легкой желтизной. По остальным параметрам пленки равны. Прочность растяжения составляет 37,3, количество усадок при нагреве равняется примерно 5%, а водная вытяжка практически не имеет вкуса и запаха (1 балл). Массовая доля винилхлорида составляет 1млн-1.Следует отметить, что упаковка готовой пленки может производиться как по классическому типу, привычному большинству покупателей нашей продукции, так и по желанию заказчика, если ему более удобен или выгоден другой вариант упаковки.

Можно выделить несколько специальных видов:
1) Упаковочная пленка для термоформовки отдельных индивидуальных доз (порционная упаковка).
- Является идеальным вариантом для упаковки пробников, пробной реализации и выпуска новой продукции на рынок.
- Может использоваться в различных упаковках жидких и полужидких фармацевтических и нутрицевтических продуктов, агрохимикатов, напитков, приправ и продуктов по уходу за здоровьем и красотой.
- Обычно обладает устойчивостью к агрессивным жидкостям, растворителям и химическим веществам.
- Обычно пригодна для печати;
- Обладает надежными герметизирующими свойствами и функцией легкого открытия путем вращения или насечки.
Например, Пленка ПВХ ЭП-73С ГОСТ 25250-88

2) Упаковочная пленка для термоформовки в виде алюминиевой фольги, для придания продукту большей эстетичности.
Кроме внешнего вида иногда позволяет уменьшить размеры упаковки.
Кроме внешнего вида иногда позволяет уменьшить размеры упаковки.

3) Отдельно можно поставить блистер для стерилизации с использованием (Tyvek®)
Изготавливается в чистой комнате ISO 7 (class 10.000) по нормам EN-868-1, EN868-6, EN868-1

Блистерная упаковка классифицируется как RIC #7, если она производится из многослойной структуры, которая целиком не подлежит вторичной переработке. Но есть переработчики - смотрите спец тему по экологичности

У нас почти не говорят о переработке фармацевтической упаковки, смотрите видео
https://youtu.be/p8Bv6oErZZg
https://youtu.be/3FS_Y7k2pzM
https://youtu.be/IKPz3b1dJlI
https://youtu.be/QAKT6TFnFyE

Здесь может быть ссылка на ваше предложение barrier thermoformed films

[PackAudit&Consulting]

Блистерные барьерные плёнки - Высоконепроницаемые - обычно ламинированные (многослойные).
- Обеспечивают высочайший уровень непроницаемости водяного пара, кислорода, газов, запахов и ароматизаторов;
до десяти раз выше непроницаемость влаги по сравнению с другими прозрачными вариантами из ПВХ и ПП;
- Обеспечивают стойкость к трещинам, перегибам и изломам, биохимическая инертность, без применения пластификаторов и стабилизаторов;
- Такая пленка не изнашивается и не липнет;
- Подходит для гигроскопических лекарств;

Здесь можно выделить базовую ламинированную пленку для упаковки суппозиториев на основе ПВХ/ПЭ или ПВХ/ПВДХ/ПЭ.
Например, ПВХ 100 или 120µm + ПЭ 27, 30 или 40µm
Применение ПЭ обеспечивает эффективную герметизацию и легкое снятие, повышая функциональность продукта.
- Такие плёнки устойчивы к высокотемпературному наполнению;
- При формировании предусматривается удобный механизм открытия и герметичность закрытия;
- Обычно в светонепроницаемом исполнении;
- Обладают возможностями запечатки;
Основное требование - исключительная способность к термоформированию: должны принимать точную форму полости и подходить для широкого диапазона форм и размеров.
Нажмите на вложение, чтобы увидеть, как можно наглядно представить высокобарьерные свойства плёнок из своего портфеля или сравнить между поставщиками.
Дополните содержание.

[PackAudit&Consulting]

Сверхнепроницаемые блистерные барьерные плёнки требуют увеличенной плотности ПВДХ (PVDC) /покрытия, стандартно 90гр/m2
Обычно используются для "чувствительных" фарм препаратов.

- Имеют все преимущества свойств термоформования ПВХ;
- Могут выпускаться в вариантах PVC/PVDC Duplex (Двухслойная) без ПЭ слоя, и PVC/PE/PVDC Triplex (Трехслойная).

Learn the Science of Achieving Drug Stability with Decreased Package Development Time, Risk and Cost
Learn how to save critical pharma packaging development time and resources and increase drug stability knowledge.
Science based packaging decision process reduces risk of failure and increases product safety.
Make accurate packaging materials selections based on scientific data and research, eliminating need for multiple stability studies.
See how a Quality-By-Design approach on drug stabilization and scientific data can quickly and accurately identify the proper package to meet shelf life and climatic requirements and avoid costly and time-consuming pitfalls.
Liveo’s Learning Lab will walk you through the steps necessary to determine the optimum packaging materials for your specific drug product. They’ll show you how to identify the perfect barrier to protect your drug through multiple global distribution and climatic environments without overpackaging. You’ll learn how you can avoid costly multiple trial and error stability studies and accurately identifying drug’s environmental sensitivity and protection requirement through forced degradation studies and blister design modelling, pinpointing failure points before it happens on expensive stability studies, or even worse, after product launch. Liveo’s Learning Lab will also demonstrate how to make changes to existing drug packages easily and efficiently through scientifically supported decision making.

Attend Liveo’s Learning Lab to:
• Understand that packaging is drug formulation specific, avoiding the danger of a “one-size-fits-all” packaging philosophy or mimicking innovator packages
• Learn how to identify the perfect package out of huge array of potentially incorrect materials, quickly and cost-efficiently before starting expensive stability studies
• Reduce the time and expense of qualifying drug product barrier requirements
• Eliminate over-engineering and over-packaging
• Avoid the trial and error method of conventional stability studies through scientific data driven evaluation
• Decrease product launch cycle by eliminating months or years of repeated stability studies
• Determine packaging suitability for multiple Climatic zones IV b
• Scientifically confirm product protection on packaging material changes without stability studies
• Significantly reduce risk of post-launch/market failure
Benefits
• shorten packaging development time
• eliminate trial and error stability studies
• reduce the need to overpackage and increase long-term materials savings
• prevent under-packaging which may lead to after-sales quality issues and drug recalls
• decrease risk of stability study failure and time loss
• increase product safety
________________________________________________________________________________________________
Что можно сказать дополнительно
Вы слышали про отличия между copolymer или homopolymer используемых в ПВХ пленках? На какие целевые свойства это влияет? Только несколько производителей открыто упоминают в TDS, что конкретно он применяет в своей рецептуре (в паспортах ставя буквы H или С), хотя для конечного применения есть влияние. Остальные производители зашивают в кодировке, например, у Bilcare было 001 - homopolymer , 002 - copolymer

The key difference is that the homopolymer contains only one type of monomer repeating in a simple structure, while the copolymer incorporates two or more different monomers, leading to more complex structures and combined properties. The choice between them depends on the specific application requirements.
Homopolymers generally have higher crystallinity levels, resulting in superior short-term mechanical properties, including stiffness, tensile strength, impact resistance, and initial creep resistance.
On the other hand, copolymers exhibit better oxidation resistance and improved long-term creep and creep rupture resistance.

Copolymers, with their lower crystallinity, offer advantages in dimensional stability, lower friction, and reduced wear.
Although homopolymers have a lower moisture uptake, copolymers are more resistant to hydrolysis in hot water and have better resistance to alkali materials.

While homopolymers have a higher heat distortion temperature due to their higher crystallinity, copolymers boast higher continuous use temperatures because of their superior long-term stability.

То есть, использование сополимера за счет сцепления молекул обеспечивает большую пластичность (меньшую хрупкость), а значит лучшую термоформуемость на углах при вытяжке и т.п. Ведь немаловажно обеспечить отличную термоформуемость на коротком цикле и желательно при минимально возможной температуре. Также, по идее, сополимер должен по срокам годности к качественному термоформованию быть лучше. Но и стоит сополимер дороже.

https://moldie.net/homopolymer-vs-copolymer/

Дополните материал

Здесь может быть ссылка на ваше предложение

[PackAudit&Consulting]

Ультранепроницаемые плёнки - это многослойные плёнки в рецептурах PVC/PVDC/PVC от 120гр/m2,
а также в виде сложного композита PVC/PE/PVDc/PE/PVC от 180гр/m3.