Спрей (spray) - распылитель, пульверизатор, используют для дозирования низковязких жидкостей и легких эмульсионных кремов.
В зависимости от типа и предназначения различают устройства непрерывного действия (недозированные аэрозоли и спреи) или с дозирующим распылительным устройством (дозированные аэрозоли и спреи). В этой теме мы обсуждаем вторые.
Натуральной называют традиционную конструкцию спрея, когда распыление осуществляется за счет подачи и давления окружающего воздуха, подающегося в распылительную головку при одно- или двухкратном нажимании на нее. Распылитель функционирует вследствие разницы давлений в трубке элемента и за ее пределами. Если атмосферное давление превышает внутреннее, то жидкость поступает по трубке-капилляру, опущенной во флакон. Распыление происходит за счет смешивания жидкости с воздухом в головке. В противном случае жидкость опускается, но к современным спреям применяется требование по предотвращению обратного вытекания.
В старых простых устройствах разницу давлений создавали путем применения двух трубок. Первая способствует возрастанию показателя давления над жидкостью. Вторая обеспечивает распыление жидкого состава.
Задайте вопрос - может ли поставщик подобрать размер сопла спрея под потребность заказчика?Кнопочные распылители (фармацевтические спреи или самое современное название для парфюмерии с невысоким содержанием эфирых масел - атомайзеры), обеспечивают экономную подачу продукта, более целенаправленное нанесение.
Кнопочный распылитель - это насадка на базу-крышку определенного размера, которая работает по пневматическому принципу.
Хорошее качество (Fine Mist), превосходное качество распыления - Very Fine Mist (VFM).
Традиционные конструкции называют "классической линейкой", ещё их отличает то, что применяются только в вертикальном положении (не в горизонтальном или перевёрнутом).
Следует отметить, что если спрей и флакон покупаются у разных производителей (поставщиков), каждый в отдельности часто не принимает ответственность за совместимость системы укупорки контейнера несмотря на обозначаемые стандарты горловин, хотя при отдельной покупке триггера такие гарантии можно получить.
Крепление самой крышки базы у насадки - тип горла, как правило, бывает трех основных типов – резьбовое (Screw), - основные стандарты Screw-on резьбы и горловин (ширина/высота) базы: 18/410,18/415,18GL,18TE, 18DIN, 20/410, 24/410 и это не все.
https://silgandispensing.com/products/mark-ii
Вариант крышки основы под закатку (Spray Pump Crimper) относится к средствам для плотной укупорки - головки завальцовывают на горловине флакона.
Вариант под защёлку /насадку (Snap on) самый распространённый диаметр в фарме - 20мм, но бывает и 15мм.
Возможные особенности крышек для насадок:
Ferrules or threaded ferrules - Наконечники или резьбовые наконечники, with overshell, гладкие (smooth) не предназначенные для откручивания и рифлёные (ribbed).
С высокой или низкой юбкой для эстетичности и экономии материала.
Child Resistant помпы - соответствуют US16CFR1700.20 или ISO 8317.
Доп опции: tamper-evident, safety clip for protection -защитная клипса, solvent-resistant -устойчивый к растворителям, all metal finish -отделка металлом полностью или только базы. Выделяют даже Non-refillable Screw вариант.
Материал базы из нержавейки используются для агрессивных составов.
https://www.thecarycompany.com/insights/guides/guide-to-trigger-sprayers
Медицинские спреи как правило, отличаются сложностью и высоким качеством распыления. Код по Универсальной системе классификации медицинских приборов: 16529
Помповые дозаторы и насадки актуаторы (adapters) в фармацевтике разделяются по применению:
Насадки для назального применения;
Насадки для орального/ гортанного применения;
Насадки для подачи в ухо;
Насадки для наружного применения (topical) - наиболее схожи с косметическими, самый большой выбор на сайте frapak.com/en/finger-sprayers/plastic-finger-sprayers/
Варианты смотрите в приложенных файлах
Насадки для подачи в лёгкие рассмотрим в отдельной теме.
Есть базовые требования и рекомендации:
Применимость должна учитывать позологию и метод введения, маршрут применения, реологию рецептуры и целевые группы (например, узкий укороченный носик назального спрея для детей).
Дизайн и соответствующий размер назального спрея, разрабатывается под нажатие с использованием 3х пальцев руки - соответственно усилие нажатия для впрыска должно быть комфортно потребителю.
И т.п. ОФС.1.4.1.0002.15 Аэрозоли и спреи https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0002-15-aerozoli-i-sprei/
Основные характеристики:
- Помпы и базовые крышки позволяют использовать большое разнообразие насадок для систем доставки лекарственных препаратов;
- Обладают превосходными характеристиками распыления с высокой производительностью и качеством;
- Превосходный впрыск (priming) - управление подаваемой дозой (диапазон), повторяемость дозы - постоянство (reproduce -ty), точечное распыление (atomisation);
- Контроль дозированной подачи (output) - регулируемая форма распыла (spray pattern) и размер частиц (particle size);
Аккуратность дозы зависит от конструкции и структуры помпы:
> 1. С Шариком: используются стеклянные и стальные шарики из нержавейки. Считается, что металлические шарики повышают точность дозирования благодаря весу и округлости.
> 2.Без шарика: точность зависит от конструкции помпы, не просто сравнить.
Сама точность литья частей помпы и сборка тоже влияет на аккуратность дозирования.
Повторяемость (dose consistency) проверяется на основе веса 1 впрыска и его стабильности до 45 нажатий.
Угол распыления продукта Х˚ или диапазон.
Как померить-проверить? Был такой аппарат от Malvern - Spraytec kdsi.ru
А слабо с помощью ИИ? https://www.monolithai.com/case-studies/nanopharm-self-learning-models
А Вы готовы к новым вариантам? Картинка www.diapazon-pharm.ru/sites/default/files/inline-images/newsp1.jpg
Появляются и системы многократного использования. В них меняются сменные блоки, а насадка с помпой остаются. Это более экологичное упаковочное решение. Ищут и другие варианты экологичности. Новость - совместное предприятие Hana Innovation с Alpla Group - южнокорейский производитель разработал запатентованную Eco Pomp из маноматериала с максимальной возможностью вторичной переработки (пластиковая пружина).
____________________________________________________--
Особым видом является Бесконсервантный помповый дозатор (Preservative free pump PFP).
Основные характеристики:
- Многоступенчатая (many fold) механическая защита, с возможностью использования системы фильтрации;
- Фильтрующий элемент для обеспечения стерильного воздуха, подаваемого в контейнер -мембрана ~0,20-0,25 микрона;
- Первый однонаправленный (non-return) клапан (valve) находится непосредственно под отверстием насадки (orifice bore);
- Второй однонаправленный клапан находится в дозирующей камере (metering chamber);
- Плотно закрываемая (locked) назальная насадка;
- Герметичный канал подачи воздуха (sealed air path) при хранении;
Могут производиться в чистых комнатах по ISO 7
Здесь может быть ссалка на ваше изделие
https://www.proveris.com/wp-content/uploads/2019/06/Vereo-Actuators-Oral-Nasal-ps.pdf
Дополните материал
