Разработка фармацевтической упаковки
Добавлено: Вт, 5 июня 2018, 17:11
Собираем для вас ссылки и полезные материалы на русском и английском языке. Также у нас есть специальная тема Экологичность фармацевтической упаковки
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 ПЕРВИЧНЫЕ УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ идентичен международному стандарту ИСО 15378:2015* > docs.cntd.ru/document/1200146887
Общая фармакопейная статья (ОФС) 1.1.0035 взамен ОФС.1.1.0025.18 утверждена приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izd ... akovka-lekarstvennykh-sredstv/
https://base.garant.ru/4179037/ Методологические рекомендации утверждённые Минздравом 9.07.97.
> studfile.net/preview/6761345/page:10/
Инновации > pharmaceuticalmanufacturer.media/pharmaceutical-industry-insights/pharmaceutical-packaging-news
https://baltimoreinnovations.com/quick-calculator-tools/
Независимо от материала изготовления, к любым контейнерам для первичной упаковки таблеток, пилюль и капсул, а также флаконам для лекарственных сиропов и микстур предъявляется ряд общих требований.
Газо- и паронепроницаемость, химическая индифферентность, способные обеспечить максимально длительное сохранение свойств лекарственного препарата.
Устойчивость к температурным воздействиям (термостойкость).
Светонепроницаемость (для медикаментов, которые требуют ограничения контакта с солнечным светом).
Барьерная устойчивость к любым микроорганизмам.
Помимо этого, материал, из которого изготовлен контейнер для таблеток или сиропа, не должен абсорбировать или адсорбировать отдельные компоненты в количестве, способном повлиять на содержание в препарате тех или иных веществ. Недопустимо использовать для упаковки таблеток, сиропов или капель материалы, содержащие тяжёлые металлы, канцерогенные вещества, мышьяк, а также прочие опасные для человека и окружающей среды соединения.
Глубже для полимеров, отметил для разработки Сибур:
Инертность. Они не вступают в реакции с лекарственными средствами и их компонентами (это предотвращает изменения состава и эффективности лекарственных средств).
Чистота, то есть отсутствие химических примесей (например, остатков катализаторов, мономеров или других веществ, использованных при производстве полимеров).
Стабильность. Эти полимеры не разлагаются и не выделяют вредных веществ в течение всего нормативного срока годности лекарственных средств.
Биосовместимость. Полимеры, предназначенные для упаковки лекарственных средств, вводимых инъекционно или другими инвазивными методами, не вызывают раздражения или других нежелательных реакций при контакте с тканями организма.
Особого внимания заслуживают твёрдые и жидкие лекарственные формы, в состав которых входят легколетучие, выветривающиеся, окисляющиеся, гигроскопические компоненты, эфирные масла. Для их упаковки необходимо применять специальную тару из устойчивых материалов (стекла, полимеров), которая должна комплектоваться закатывающимися крышками, а также пробками или прокладками со специальными герметичными уплотнителями. Таблетированные препараты, содержащие в своём составе эфирные масла, рекомендуется дополнительно упаковывать в специальную парафинированную бумагу и лишь затем укладывать внутрь банки или флакона.
Разработка фармацевтической упаковки на примере крупной компании. Презентации на английском языке http://fplreflib.findlay.co.uk/images/pdf/mab-conference/13-55-Santanu-Chowdhury.pdf
https://youtu.be/U8eiBxNSq-c запись презентации от другой компании
https://player.vimeo.com/video/615894494?h=586be2258c теоретически о философии разработки
Сокращение периода стабильности > baltimoreinnovations.com/blogs/how-to-shorten-the-timeline-for-stability-testing-pharmaceutical-products/
Reducing the Carbon Footprint and Associated Cost of Pharmaceutical Packaging Webinar > youtu.be/FAt8ocCstuI
> westrock.com/en/markets/healthcare
> healthcare.datwyler.com/perfecting-the-pharmaceutical-packaging-selection-process-datwyler
TRS 902 - Annex 9: Guidelines on packaging for pharmaceutical products > who.int/publications/m/item/annex-9-trs-902
В Австралийском Code of Practice for the TamperEvident Packaging (TEP) от Therapeutic Goods Administration есть решения не только для крышек
>gmpua.com/World/Ma/13/a.htm
>gmp-verlag.de/media/pdf/36/d6/b5/Reading_Sample-Packaging_Materials_Pharmaceutical_Products.pdf
>gmp-publishing.com/media/pdf/36/d6/b5/Reading_Sample-Packaging_Materials_Pharmaceutical_Products.pdf
______________________________________________________________________
Примеры дизайна пачек
https://leaflet.promis.ru/maket-upakovki-lekarstv
> upakovka.jofo.me/997474.html
> brandbooki.ru/medical_pakaging/
> news.unipack.ru/85073
> news.unipack.ru/86834
> news.unipack.ru/94228/
> news.unipack.ru/101230/
Есть определенные требования к тексту и расположению блоков.
Жирный шрифт, плотные невысокие буквы тяжелы для визуального восприятия. Отсутствие четких границ, малые интервалы между названием лекарства и текстом, бледная или слишком яркая палитра также снижают читабельность и информативность. Для пациента – это может стать проблемой.
Фармацевтической отраслью выпускается множество препаратов, наименования которых зачастую схожи, могут отличаться одной буквой, а назначение абсолютно разное. Именно поэтому, название требует особо тщательного подбора шрифта. Оно должно быть ярким, четким, бросающимся в глаза. Для слабовидящих есть выпуклая версия, достигается конгревным тиснением или шрифтом Брайля. Выполняется на специальном модуле в процессе склейки.
Подробно о шрифтах
Существует нижняя граница для шрифта, размер не может быть меньше 12. Верхнего предела нет, все зависит от габаритов упаковки. Важно, чтобы текст смотрелся органично, пропорционально размерам коробки. Название должно выделяться на общем фоне, легко читаться.
При разработке эскиза текстовых блоков желательно отказаться от эффектов, усложняющих восприятие:
курсив;
вытянутые буквы;
тени и дублирование контуров;
несколько цветов в одной надписи.
Визуальный дискомфорт также может вызвать недостаточный контраст между шрифтом и основным фоном. Облегчает чтение привычное для человеческого глаза выравнивание текста по левому краю.
Важно достичь оптимальной контрастности и форматирования, обусловленного размером и формой упаковки. Креативные идеи не для лекарств, они создают массу проблем людям с нарушениями здоровья. Самое простое и правильное решение – белый фон, темный текст.
Значение цвета
Может ли упаковка для фармпрепаратов быть яркой – безусловно, ахроматической черно-белой – вполне. Цвет шрифта должен контрастировать с фоном и не вызывать диссонанса с другими элементами – изображениями, декором, фирменной символикой.
Главное, чтобы палитра способствовала позитивному восприятию бренда и не искажала информативность за счет несочетаемой колористики.
Прослеживается довольно здравомыслящая тенденция – линейка препаратов в едином стиле. Причем, цветовое оформление коробок с разной дозировкой может быть разным, но надписи выполнены однотипными шрифтами, дизайн аналогичный. Здесь есть и некий скрытый смысл. Дело в том, что не все люди способны видеть цвета и оттенки, но они могут запоминать форму.
По материалам типографии Печатня
Дополните содержание
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 ПЕРВИЧНЫЕ УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ идентичен международному стандарту ИСО 15378:2015* > docs.cntd.ru/document/1200146887
Общая фармакопейная статья (ОФС) 1.1.0035 взамен ОФС.1.1.0025.18 утверждена приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izd ... akovka-lekarstvennykh-sredstv/
https://base.garant.ru/4179037/ Методологические рекомендации утверждённые Минздравом 9.07.97.
> studfile.net/preview/6761345/page:10/
Инновации > pharmaceuticalmanufacturer.media/pharmaceutical-industry-insights/pharmaceutical-packaging-news
https://baltimoreinnovations.com/quick-calculator-tools/
Независимо от материала изготовления, к любым контейнерам для первичной упаковки таблеток, пилюль и капсул, а также флаконам для лекарственных сиропов и микстур предъявляется ряд общих требований.
Газо- и паронепроницаемость, химическая индифферентность, способные обеспечить максимально длительное сохранение свойств лекарственного препарата.
Устойчивость к температурным воздействиям (термостойкость).
Светонепроницаемость (для медикаментов, которые требуют ограничения контакта с солнечным светом).
Барьерная устойчивость к любым микроорганизмам.
Помимо этого, материал, из которого изготовлен контейнер для таблеток или сиропа, не должен абсорбировать или адсорбировать отдельные компоненты в количестве, способном повлиять на содержание в препарате тех или иных веществ. Недопустимо использовать для упаковки таблеток, сиропов или капель материалы, содержащие тяжёлые металлы, канцерогенные вещества, мышьяк, а также прочие опасные для человека и окружающей среды соединения.
Глубже для полимеров, отметил для разработки Сибур:
Инертность. Они не вступают в реакции с лекарственными средствами и их компонентами (это предотвращает изменения состава и эффективности лекарственных средств).
Чистота, то есть отсутствие химических примесей (например, остатков катализаторов, мономеров или других веществ, использованных при производстве полимеров).
Стабильность. Эти полимеры не разлагаются и не выделяют вредных веществ в течение всего нормативного срока годности лекарственных средств.
Биосовместимость. Полимеры, предназначенные для упаковки лекарственных средств, вводимых инъекционно или другими инвазивными методами, не вызывают раздражения или других нежелательных реакций при контакте с тканями организма.
Особого внимания заслуживают твёрдые и жидкие лекарственные формы, в состав которых входят легколетучие, выветривающиеся, окисляющиеся, гигроскопические компоненты, эфирные масла. Для их упаковки необходимо применять специальную тару из устойчивых материалов (стекла, полимеров), которая должна комплектоваться закатывающимися крышками, а также пробками или прокладками со специальными герметичными уплотнителями. Таблетированные препараты, содержащие в своём составе эфирные масла, рекомендуется дополнительно упаковывать в специальную парафинированную бумагу и лишь затем укладывать внутрь банки или флакона.
Разработка фармацевтической упаковки на примере крупной компании. Презентации на английском языке http://fplreflib.findlay.co.uk/images/pdf/mab-conference/13-55-Santanu-Chowdhury.pdf
https://youtu.be/U8eiBxNSq-c запись презентации от другой компании
https://player.vimeo.com/video/615894494?h=586be2258c теоретически о философии разработки
Сокращение периода стабильности > baltimoreinnovations.com/blogs/how-to-shorten-the-timeline-for-stability-testing-pharmaceutical-products/
Reducing the Carbon Footprint and Associated Cost of Pharmaceutical Packaging Webinar > youtu.be/FAt8ocCstuI
> westrock.com/en/markets/healthcare
> healthcare.datwyler.com/perfecting-the-pharmaceutical-packaging-selection-process-datwyler
TRS 902 - Annex 9: Guidelines on packaging for pharmaceutical products > who.int/publications/m/item/annex-9-trs-902
В Австралийском Code of Practice for the TamperEvident Packaging (TEP) от Therapeutic Goods Administration есть решения не только для крышек
>gmpua.com/World/Ma/13/a.htm
>gmp-verlag.de/media/pdf/36/d6/b5/Reading_Sample-Packaging_Materials_Pharmaceutical_Products.pdf
>gmp-publishing.com/media/pdf/36/d6/b5/Reading_Sample-Packaging_Materials_Pharmaceutical_Products.pdf
______________________________________________________________________
Примеры дизайна пачек
https://leaflet.promis.ru/maket-upakovki-lekarstv
> upakovka.jofo.me/997474.html
> brandbooki.ru/medical_pakaging/
> news.unipack.ru/85073
> news.unipack.ru/86834
> news.unipack.ru/94228/
> news.unipack.ru/101230/
Есть определенные требования к тексту и расположению блоков.
Жирный шрифт, плотные невысокие буквы тяжелы для визуального восприятия. Отсутствие четких границ, малые интервалы между названием лекарства и текстом, бледная или слишком яркая палитра также снижают читабельность и информативность. Для пациента – это может стать проблемой.
Фармацевтической отраслью выпускается множество препаратов, наименования которых зачастую схожи, могут отличаться одной буквой, а назначение абсолютно разное. Именно поэтому, название требует особо тщательного подбора шрифта. Оно должно быть ярким, четким, бросающимся в глаза. Для слабовидящих есть выпуклая версия, достигается конгревным тиснением или шрифтом Брайля. Выполняется на специальном модуле в процессе склейки.
Подробно о шрифтах
Существует нижняя граница для шрифта, размер не может быть меньше 12. Верхнего предела нет, все зависит от габаритов упаковки. Важно, чтобы текст смотрелся органично, пропорционально размерам коробки. Название должно выделяться на общем фоне, легко читаться.
При разработке эскиза текстовых блоков желательно отказаться от эффектов, усложняющих восприятие:
курсив;
вытянутые буквы;
тени и дублирование контуров;
несколько цветов в одной надписи.
Визуальный дискомфорт также может вызвать недостаточный контраст между шрифтом и основным фоном. Облегчает чтение привычное для человеческого глаза выравнивание текста по левому краю.
Важно достичь оптимальной контрастности и форматирования, обусловленного размером и формой упаковки. Креативные идеи не для лекарств, они создают массу проблем людям с нарушениями здоровья. Самое простое и правильное решение – белый фон, темный текст.
Значение цвета
Может ли упаковка для фармпрепаратов быть яркой – безусловно, ахроматической черно-белой – вполне. Цвет шрифта должен контрастировать с фоном и не вызывать диссонанса с другими элементами – изображениями, декором, фирменной символикой.
Главное, чтобы палитра способствовала позитивному восприятию бренда и не искажала информативность за счет несочетаемой колористики.
Прослеживается довольно здравомыслящая тенденция – линейка препаратов в едином стиле. Причем, цветовое оформление коробок с разной дозировкой может быть разным, но надписи выполнены однотипными шрифтами, дизайн аналогичный. Здесь есть и некий скрытый смысл. Дело в том, что не все люди способны видеть цвета и оттенки, но они могут запоминать форму.
По материалам типографии Печатня
Дополните содержание