В зависимости от "сложности" продукта и, соответственно, требований по его защите и поддержанию стабильных терапевтических свойств, других ограничений, к маркам полимеров для производства флаконов могут предъявляться специальные требования. На западе существуют полимеры сертифицированные или признанные, как фармацевтические грейды, наиболее подходящие для сложных продуктов.
Один из самых известных брендов в Европе это Purell от Lyondell Basell, Нидерланды.
Например, HDPE марка для выдува бутылок Purell GF4760 - Сополимер полиэтилена (1-бутена и этилена)
Менее известная, от Unipetrol RPA, Czech Republic, марка HDPE Unipetrol Liten BB29H С4-сополимер (этилена и бут-1-ена)
Если посмотреть на TDS, сравнить показатели спецификации, то по техническим характеристикам, разница небольшая и даже предлагаемый СИБУР HDРЕ 03580 в сравнении смотрится неплохо. Кроме того, HDРЕ 03580 SIBUR состоит из бимодального сополимера этилена с гексеном и бутеном высокой плотности. Эти сложные слова (например, гексен) - сомономер, используемый для получения полиэтилена (вводится в реактор). Ровно как бутен и октен. Так вот обычно, гексеновый полиэтилен имеет более высокие значения физмехов и стойкости к растрескиванию, чем бутеновый.
Бутылка, произведенная в одной и той же пресс-форме, с абсолютно одинаковыми геометрическими размерами и толщиной стенок, будет иметь небольшие отличия по весу, но иногда эти % важны.
Есть марки и для выдувного формования контейнеров, в т.ч инжекционного для малых форм.
Тот же Purell с HDPE маркой Purell ACP 6031 D широко используется в Европе.
У СИБУР уже есть с похожими свойствами PE HD40552 IM.
Находка на замену HDPE BL6200 от производителя СП OOO «Uz-Kor Gas Chemical»
Но выше приведены марки, схожие именно по технических характеристикам для выдува, что насчет стабильности? Почему нельзя использовать обычные промышленные марки:
Даже если полимер химически «похож», он может содержать остатки катализаторов (например, соединения алюминия, титана), токсичные антиоксиданты, мигрирующие в лекарства пластификаторы, нестабильные при стерилизации добавки.
Наличие подтверждения, что полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат соответствуют требованиям Фармакопеи (например, Европейской или Американской), крайне важно для применения материалов в фармацевтической упаковке и медицинских изделиях.
Сибур сертифицирует следующие:
ПЭНП – PE MG013 R, PE MG102 T;
ПЭВП – PE MG194 Q, PE MG114 Q, PE MG053 Q, PE MG074 S, PE MG031 S, PE MG202 Q;
ПП гомополимер – PP MG153 B, PP MG095 B;
ПП статсополимер – PP MG012 D, PP MG033 D, PP MG038 C, PP MG055 C, PP MG085 C;
ПЭТФ – PET MG292 A.
Из полиэтилена марки PE MG013 R производятся ампулы и флаконы для жидких лекарственных форм,
из PE MG194 Q и PE MG202 Q — элементы укупорочных средств,
из PE MG031 S и PE MG074 S — банки для твердых и мягких лекарственных форм.
Полипропилен марки PP MG012 D используется при производстве флаконов для инфузионных растворов.
Но полимерные контейнеры производятся не только методом экструзии, но и выдувным формованием.
Давно известны флакончики из Циклоолефина в 2-х вариантах (Cyclo Olefin Polymer - COP и Cyclo Olefin Copolymer- COC ). Мы их описали в специальной теме про флаконы из Циклоолефина
Дополните своими комментариями.